文章来源于新京报
编者荐语：
5月8日，第27届中国北京国际科技产业博览会在国家会议中心正式开幕。会议现�。戮┍ū纯遣凭钦叨∷凭杭急偻葱缕笠捣⒄挂约巴贫疌GT原料国产替代等关键议题，对徐榕总进行了深度采访。
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)“由于结构、成分具备独特性，目前，分选激活磁珠基本被进口产品垄断，为保证细胞治疗药物供应链稳定、成本可控，分选激活磁珠的国产替代意义重大。”5月8日，北京科博会期间，北京竞技宝官网生物科技有限公司联合创始人、技术副总徐榕对贝壳财经记者表示。
此次科博会上，公司自主研发生产的GMP级ActSep CD3/CD28分选激活磁珠参展。该产品可从外周血单个核细胞(PBMC)和单采血等样本中，分离出T细胞，并提供激活和扩增所需的协同刺激信号，实现T细胞分选激活一步到位，已通过细胞药物IND申报及Ⅰ期临床前变更。目前，产品已通过美国 FDA DMF备案，可实现对进口产品的完全替代。
自项目2017年立项到产品优化、上市，竞技宝官网已经经历了五年时间，徐榕表示，了解裸珠生产过程、实现抗体体外活化的功能、抗体偶联工艺的突破都是公司产品能够实现国产替代的关键点。
徐榕对记者介绍，一针高达百万元的CAR-T药物，磁珠成本可占其中的30%-40%。预计竞技宝官网的分选激活磁珠产品将在5年左右伴随细胞药物上市实现关联评审。分选激活磁珠完成国产替代后，成本至少可以下降一半，随着批量化生产的放大，成本或将进一步下降，同时伴随细胞药物生产工艺优化，如封闭系统，快速准备工艺的普及，有望助推CAR-T药物的售价控制在30万/人份以内。
作为首款实现国产替代的产品，竞技宝官网在申报过程中获得了多方助力，大兴区的产业环境为公司提供了强大支持。
徐榕表示，申报期间，药监体系、中检院提供了产品安全性评估建议和方案，助力公司完善申报资料，提升申报效率。作为合作伙伴，艺妙神州两款临床阶段的产品成功使用竞技宝官网生产的磁珠，实现国产替代，并完成IND申报，证明了国产磁珠的可靠性，帮助企业积累了宝贵的申报经验，为后续的研发管线提供了指引。
磁珠产品列表：
GMP级分选、激活磁珠
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin?CD3分选磁珠 | GMP-TL622-5000 | 5mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin?CD4分选磁珠 | GMP-TL623-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin?CD8分选磁珠 | GMP-TL624-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin?CD14分选磁珠 | GMP-TL625-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| ActSep?CD3/CD28分选激活磁珠 | GMP-TL603-1000 | 1mL | 2E8 beads/mL |
| GMP-TL603-5000 | 5mL | ||
| ActCel T细胞激活试剂 | GMP-TL6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
RUO级分选、激活磁珠
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin?CD3分选磁珠 | TL-622 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin?CD4分选磁珠 | TL-623 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin?CD8分选磁珠 | TL-624 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin?CD13分选磁珠 | TL-681-0200 | 200μL | For 1E8 total cells |
| MaxSortin?CD14分选磁珠 | TL-625 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin?CD138分选磁珠 | TL-811-1000 | 1mL | For 1E9 total cells |
| ActCel T细胞激活试剂 | TL-6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
| MaxSortin?CD34分选磁珠 | TL-628 | Coming Soon | |
| MaxSortin?CD45分选磁珠 | TL-812 | Coming Soon | |
| MaxSortin?CD56分选磁珠 | TL-627 | Coming Soon | |
| MaxSortin?TCRγδ分选磁珠 | TL-813 | Coming Soon | |
| MaxSortin?TCRVδ1分选磁珠 | TL-629 | Coming Soon | |
关于竞技宝官网生物：北京竞技宝官网生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
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